На этой неделе в США начались клинические испытания вакцины мРНК-1273 против коронавируса Covid-19. Препарат был разработан Национальным институтом здравоохранения Соединённых штатов. В течение следующего месяца учёные планируют привлечь 45 участников для исследования, в ходе которого будет проверена безопасность вакцины, а также её способность вызывать иммунный ответ — то есть реакцию организма на действие антигена. Новый препарат должен пройти три этапа клинических испытаний, прежде чем он будет признан безопасными и эффективными для широкого применения. Но даже при условии, что все тесты пройдут успешно, вакцина будет готова не менее чем через год.

Более подробно о Covid-19 мы писали здесь: Что нужно знать о новом коронавирусе из Китая?

Как действует вакцина мРНК-1273?

Если вакцина будет работать так, как задумали учёные, иммунная система начнёт генерировать антитела, которые захватят белок, обнаруженный на поверхности нового коронавируса. Вместо того, чтобы вводить в организм человека мёртвый или ослабленный вирус, как это делают обычные вакцины, мРНК-1273 заставляет клетки самим создавать вирусный белок. Для этого используется специальная молекула — РНК-мессенджер (мРНК). Выполнив свою задачу, мРНК разрушится и выведется из организма. 

Что происходит во время I фазы клинического исследования?

Главная цель I фазы клинического испытания — предоставить информацию о том, как вакцина взаимодействует со здоровым человеческим организмом. На этом этапе препарат обычно тестируется на небольшой группе людей — от 20 до 80 человек. Все они получают разные дозы экспериментального лечения. В течение нескольких месяцев исследователи следят за тем, как каждый доброволец усваивает данный препарат, и какие побочные эффекты возникают у него в ответ на различные дозировки.

В случае вакцины мРНК-1273 в испытании примут участие 45 добровольцев. Они получат различные дозы новой вакцины и будут находиться под наблюдением учёных в течение 14 месяцев. Волонтёры получат две инъекции вакцины в плечо с перерывом в 28 дней.

Какими будут следующие шаги?

После I фазы клинического испытания препарат должен быть проверен на больших группах людей и в течение более длительного периода времени. Для этого существуют фазы II и III. Исследования второго этапа помогают медикам уточнить оптимальную дозировку лекарства. В ходе испытаний третьей фазы исследователи обращают внимание на долгосрочные побочные эффекты.

Вакцина против коронавируса Covid-19 может появиться в широком доступе не так скоро, но важно понимать, что работа по её созданию уже началась. Доктор Энтони Фаучи из Национального института здравоохранения отмечает:

Поиск безопасной и эффективной вакцины для предотвращения заражения SARS-CoV-2 на данный момент является главной целью института здравоохранения. I фаза испытаний, организованная с рекордной скоростью, — важный шаг к её достижению.

Сообщение Кто работает над вакциной против Covid-19, и когда она появится? появились сначала на Наука и Технологии.

Ученых Массачусетского Технологического Института (MIT) заинтересовал вопрос обоняния. К сожалению, люди не могут ощущать запахи, как собаки. Обоняние собак используется для разрешения множества важнейших задач, в одном из экспериментов даже для диагностики рака простаты. В ходе диагностического теста собака должна было уловить специфический след в моче мужчин, и она отлично справилась с поставленной задачей.

Почему именно обоняние?

Люди изобрели множество сложнейших механизмов от самопередвигающихся чемоданов до ракетных ускорителей, но обнаружить рак предстательной железы для человечества все еще сложно. Самый распространенный способ диагностики — определение уровня белка под названием простат-специфический антиген, анализ часто дает ложноположительный результат. Сам создатель исследования PSA говорит, что такой тест ненамного эффективнее, чем подбрасывание монетки. Ложноположительный результат приводит к проведению биопсии простаты, болезненной процедуре с проколом большой полой иглой стенки прямой кишки. Обученные собаки могли бы выявлять рак простаты с точностью более чем 90%.

Разработка MIT

В MIT всерьез занялись разработкой искусственного обоняния. В наше время роботы могут видеть, слышать, говорить и даже имитировать процесс мышления. Но ощущать запахи они не могут. Возможности обоняния долгие годы недооценивались, согласно данным опроса, в 2011 году 53% людей скорей отказались бы от обоняния, чем от компьютера или смартфона.

В последние несколько лет научный мир сместил вектор внимания в сторону запахов. Появилось объяснение того, что обоняние поможет не только в поиске наркотиков и взрывных устройств. На запах можно определить не только рак простаты, но и другие виды — рак легких, яичников, колоректальный рак. Таким же образом можно проанализировать эмоциональное состояние человека, предвидеть диабетические кризы и проявления других опасных заболеваний за несколько часов.

Идея разработки

Планируется разработка устройства, которое возьмет на себя функции искусственного носа. Проблема в том, что до сих пор не существует единицы измерения запаха, неизвестна природа запаха — это вибрация или результат взаимодействия между частицами. Наука склоняется ко второй версии, но теорию вибраций нельзя исключать, так как обоняние очень плохо изучено.

Биологическое объяснение механизма обоняния появилось всего несколько десятилетий назад, была обнаружена связь между молекулами в воздухе и обонятельными рецепторами в носу. У человека всего около 400 обонятельных рецепторов, но с их помощью мы различаем более 10 000 разных запахов. Исходя из этого можно представить возможности искусственного носа, если науке удастся его создать.

Сообщение Обоняние — новый механизм для диагностики заболеваний появились сначала на Наука и Технологии.

Принимать добавки – это актуальная тенденция. Люди слышали, что витамины группы В сделают их более энергичными, витамин С поможет не болеть, витамин D укрепит кости и далее по списку. Но никто не может точно сказать, каких витаминов не хватает именно ему.

Новая компания Baze предлагает своим клиентам подбор витаминов на основании анализа крови, сдать его можно прямо в домашних условиях. Это не первое предложение дистанционного подбора витаминов, ранее компании Persona и Vous Vitamin составляли подборку на основании демографических и физиологических данных. Но это очень необъективно, ответы на вопросы в анкете мало что расскажут без лабораторного исследования.

Как сдать анализ прямо дома?

Baze присылает своим клиентам набор для проведения анализа крови в домашних условиях, результаты тестирования отправляются в компанию, где на их основании делают вывод о том, каких витаминов и элементов в организме не хватает. Для сбора крови используется устройство под названием TAP, оно делает забор практически безболезненным. Нужно просто прижать устройство к коже и нажать на кнопку, при помощи микроскопических игл аппарат заберет нужную порцию крови, она очень маленькая, всего 100 мкл, то есть одна десятая миллилитра. Ощущения от забора сравнивают с легким щипком.

Как работает дистанционное тестирование?

Стартовый пакет стоит $99, он включает в себя устройство для забора крови, услуги по диагностике и комплекс витаминов на месяц. Следующие тесты будут стоить столько же, но витамины оплачиваются отдельно.

Результаты исследования приходят на электронную почту примерно через неделю, вскоре приходит комплекс витаминов и микроэлементов для приема. Все витамины расфасованы по пакетикам и пронумерованы, в них не запутается даже тот, кто никогда не принимал добавки. Пакетики легко брать с собой, чтобы не пропустить прием витаминов.

Информация о деятельности компании Baze и используемом тесте TAP была опубликована в исследовательском издании Nature, имеется одобрение Департамента по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (США), на рекомендации данной организации опирается здравоохранение всего цивилизованного мира.

Уникальность технологии вовсе не в возможности сдать анализ крови и получить необходимые витамины, не выходя из дома. Методика разработана таким образом, что из одного анализа можно выявить несколько маркеров, при этом требуется минимальное количество крови. Это сокращает расходы на проведение анализов и ускоряет ход исследования.

Несмотря на одобрение на высоком уровне, многие врачи относятся к новой методике недоверчиво. Они предполагают, что исследование не будет столь точным, как традиционный анализ крови. Их скептицизм оправдан, устройство и компания появились совсем недавно, на данный момент сложно сказать, к чему приведет такая практика.

Сообщение Baze – анализ на дефицит витаминов не выходя из дома появились сначала на Наука и Технологии.